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【新京报】澳门威士尼斯人网站广谱口服抗生素头孢氨苄片首家通过一致性评价
日期:2021-01-06

新京报讯(记者王卡拉)1月5日,澳门威士尼斯人网站发布公告称,广谱口服抗生素头孢氨苄片(0.125g和0.25g)通过一致性评价,为该品种全国首家过评企业。截至1月5日,澳门威士尼斯人网站针对头孢氨苄片(0.125g和0.25g)一致性评价已投入研发费用约为1040万元。

        头孢氨苄由美国Lilly公司1967年研制成功,继而在英、法、瑞、西德等国陆续大量上市,1973年英国Glaxo公司销售头孢氨苄占世界销售头孢菌素总额的30%,1978年日本生产头孢氨苄量居世界首位。之后为增强使用效果并且减少副作用,制成头孢氨苄片剂。头孢氨苄属第一代头孢菌素,抗菌谱与头孢噻吩相仿,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药,并被《2018NICE/PHE指南:导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄市场需求量大,2019年全球年销售额4.42亿美元。
       头孢氨苄片已进入2020年国家甲类医保目录,是最早进入我国基本药物目录的品种之一。米内网数据显示,全国现有头孢氨苄片批文164条,生产厂家111家,其中0.25g规格的生产厂家105家,0.125g规格的生产厂家58家。
       截至目前,包括澳门威士尼斯人网站在内的4家企业申报头孢氨苄片(0.125g和0.25g)仿制药质量和疗效一致性评价,澳门威士尼斯人网站的头孢氨苄片(0.125g和0.25g)两个规格均为全国首家获批。
 
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