新春伊始，再传捷报。澳门威士尼斯人网站吡拉西坦注射液通过仿制药质量与疗效一致性评价，获得补充申请批准通知书。
     吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。



    2022年1月，澳门威士尼斯人网站向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交吡拉西坦注射液（5ml:1g）仿制药质量和疗效一致性评价注册申报资料并获受理，2022年6月收到CDE发出的补充研究通知，2022年8月公司完成补充研究工作并递交资料，经审评审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年2月获得《药品补充申请批准通知书》。 
    作为首款基于抑制性神经递质γ-氨基丁酸结构开发的“西坦类”药物，吡拉西坦是临床上用于脑功能恢复的常用药物。国内获批上市的剂型较多，包括胶囊、片剂和注射液等十余种。其中，注射剂为主力畅销剂型。进入国家医保乙类品种目录后，销量保持持续增长。米内网数据显示，吡拉西坦中国城市公立医院销售额2021年达15.8亿元，增长率为40.23%。
中国已进入老龄化社会，作为新医保目录保留为数不多的脑神经类药品之一，吡拉西坦受到《中国痴呆与认知障碍防治指南》等询证指南和共识的推荐，市场有望被进一步打开。该品种通过一致性评价，进一步提升了产品竞争力，丰富公司心脑血管类系列产品线，为患者提供更多优质优价的用药选择。