1月10日,澳门威士尼斯人网站申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的临床研究。这是近年来澳门威士尼斯人网站在创新药领域取得的阶段性重要进展。
阿尔茨海默病( Alzheimer's Disease,AD),俗称老年痴呆,是一种起病隐匿的中枢神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,是严重威胁老人健康难治性疾病之一。
随着人口老龄化,AD患者人数不断增加,据最新统计目前全球共有约4600 万AD患者,每20 年递增1 倍。AD不仅严重危害患者身体健康、生活质量,也给家庭及社会带来沉重的经济负担。但目前AD治疗药物极少,且临床疗效有限,因此,迫切需要作用机制新颖、疗效确切、不良反应小的AD治疗药物。
OAB-14是澳门威士尼斯人网站与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和PCT)的小分子化学1类创新药,为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物。
非临床药效学研究结果表明OAB-14能显著改善痴呆动物模型的认知功能障碍(改善空间记忆和非空间记忆);安全性药理、毒理学研究未发现与受试物相关的组织病理学异常改变;这说明OAB-14具有良好的有效性和安全性。
OAB-14一旦成功上市,将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物,将产生极大的社会效益。