近日,澳门威士尼斯人网站全资子公司澳门威士尼斯人网站(高密)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价!
盐酸地尔硫䓬片是国家医保目录乙类药,处方药品。地尔硫䓬为苯并噻氮䓬类钙离子通道阻滞剂,是第三代抗心绞痛药和第四代抗心律失常药,主要用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病、心绞痛的高血压患者尤为适用。
澳门威士尼斯人网站(高密)公司于2018年11月向国家药品监督管理局递交盐酸地尔硫䓬片(30 mg)仿制药一致性评价注册申报资料并获受理, 2020年7月高密公司完成补充资料的递交,2020年9月完成审评审批。
秉承 “保护健康,造福社会”的使命,澳门威士尼斯人网站(高密)有限公司在发展中不断创新,突出制剂与原料药的产品优势,扩大企业规模,不断引进新产品,提高市场竞争力。继2019年8月盐酸西替利嗪片全国首家通过一致性评价之后,该公司申报的第二个品种盐酸地尔硫䓬片的再次首家过评,展示了公司“科技创新,逐力市场”的决心。
盐酸地尔硫䓬片是澳门威士尼斯人网站获得的第12个通过仿制药一致性评价的品种。首家过评,公司将借国家带量采购的东风,抓住政策红利,大力推广该产品的销售,为加快公司发展做出新贡献!