近日,澳门威士尼斯人网站收到山东省药品监督管理局核发的药品生产许可证。澳门威士尼斯人网站制剂生产范围在原有的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含激素类)、软膏剂的基础上获批新增乳膏剂。
本次乳膏剂生产范围新增的审核工作,分为技术资料审评和现场检查两个阶段。省药监局专家组在通过技术资料审评的基础上,现场围绕机构与人员、厂房设施、文件管理、生产工艺、质量控制与质量保证等方面进行了认真细致的检查,并对澳门威士尼斯人网站的药品生产管理体系给予充分肯定,一致认为澳门威士尼斯人网站具备乳膏剂的生产、检验能力,符合相应的要求。
此次乳膏剂的获批,对于公司优化产品结构,更好满足市场多样化需求提供了有力支撑,进一步推进公司“大制剂战略”的实施步伐,为公司实现高质量发展提供新的动能。