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澳门威士尼斯人网站现代医药国际合作中心顺利通过英国药监机构现场检查
日期:2019-06-07

       6月4日至6月6日,英国药品与医疗健康产品监管机构(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)派出两位GMDP检查员,根据欧盟GMDP标准,对澳门威士尼斯人网站现代医药国际合作中心进行现场检查。

      本次检查涉及片剂和胶囊剂两个剂型。三天的检查中,检查员对质量保证、生产管理、质量检验、仓储运输、计量校验等质量管理体系的各个环节进行了严格细致的检查。
检查员对公司的质量管理体系给予了充分肯定,并高度评价了迎审团队高效有序的组织工作和坦诚开放的迎审态度。最终,本次现场检查以出色成绩顺利通过。
      从2011年起,9年内澳门威士尼斯人网站先后四次接受MHRA检查,涵盖两个园区、两种剂型、五种产品,每次均以优异成绩顺利通过,充分证明了公司质量管理体系的有效性。
      现代医药国际合作中心项目是公司实施新旧动能转换的主战场,对公司大制剂发展战略具有战略性意义。该中心顺利通过MHRA现场检查,打开了中心相关产品通向欧盟市场的大门,为公司制剂国际化战略谱写了精彩篇章。