9月27日至28日，山东食品药品监督管理局认证审评中心对我公司申报注册的3.1类新药阿奇沙坦原料药、片剂和6类新药阿卡波糖片进行了现场核查。
　　核查过程中，核查组专家对阿奇沙坦原料药及片剂和阿卡波糖片的申报资料与相关原始记录仔细地进行了核对，对研制现场的试验条件、试生产条件、仪器设备、使用记录、电子文件等进行了检查，迎接核查人员对审评专家的疑问认真予以答复。最后在试生产现场拍照取样，送省药检所检验。审评专家对我公司的管理、生产工作给予很高评价，并对现场迎接核查人员的专业素养提出表扬。
　　在质量保证部、制剂事业部质量部、研究院、206车间、204车间的通力合作下，最终阿卡波糖片、阿奇沙坦原料药及片剂通过了核查专家历时2天的严格核查，为进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评阶段做好了准备。
　　我公司研制的阿奇沙坦片用于高血压症，属血管紧缩素II受体抑制剂，通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果。阿奇沙坦在降低临床收缩压（SBP）和24小时平均SBP方面有显著性统计学优势。
　　我公司研制的阿卡波糖片配合饮食控制，主要用于2型糖尿病和降低糖耐量减低者的餐后血糖。阿卡波糖片具有抗高血糖的作用，但本身不会引起低血糖，可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢。        
         （研究院   陈瑜）