近日,澳门威士尼斯人网站又有两个新产品通过现场核查,它们分别是阿戈美拉汀原料及片剂、布洛芬缓释胶囊。
公司研制的阿戈美拉汀是首个褪黑素受体激动剂,具有良好的抗抑郁效果。主要用于抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用。在人体研究中,阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用,诱导睡眠时相提前,降低体温,引发类褪黑素作用。
布洛芬缓释胶囊用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、偏头痛、牙痛、痛经、关节痛、肌肉痛、神经痛,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。它是一种布洛芬12小时控释制剂,可以减少药物用量,对胃肠道的刺激最小,疗效更好。
6月23日至27日,山东省药监局审评科派出两名核查员,对我公司阿戈美拉汀原料进行3类静态核查、阿戈美拉汀片剂及布洛芬缓释胶囊进行6类动态核查。研究院、制剂事业部质量部、QA紧密配合,相互协作,两产品顺利通过核查。至此,今年上半年我公司已有6个产品通过现场核查。
(陈瑜)