10月21日,公司研究院研发的第四代喹诺酮类抗生素优诺信(甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液),取得了制剂、原料药的新药证书与生产批件。这是国内今年抗生素市场上市的又一重磅炸弹产品,也是澳门威士尼斯人网站近几年向制剂转型战略的重要成果,公司“十二五”大制剂战略实现开门红。
调研数据显示,氟喹诺酮类为近10年来发展最迅速的化学合成抗菌药,在医院用药中保持稳定持续增长。近几年,第四代氟喹诺酮类迅速壮大,帕珠沙星上市以来年平均增长率超过90%,市场规模已超过10亿元,成为喹诺酮类药物中的第三大品种。
甲磺酸帕珠沙星属于第四代喹诺酮类抗生素,除了保持第三代喹诺酮抗菌谱广、抗菌活性强、组织渗透性好等优点外,对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性作用显著强于第三代,适应症较广泛。安全性方面由于分子结构第7位引入了氨基环丙基后,提高了产品的稳定性,显著降低了喹诺酮类药物普遍存在的中枢神经系统毒性和皮肤光毒性,大大提高了安全性。另外,澳门威士尼斯人网站生产的优诺信采用先进的三级进口滤膜三级过滤灭菌工艺,生产全过程无菌灌装,内控质量标准高,澄明度检测、灭菌参数、杂质含量等指标均高于已上市同类品种,具有过硬的产品质量。
优诺信(甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液)属于国家三类新药,包装规格有100ml:0.3g和100ml:0.5g两种。优诺信作为澳门威士尼斯人网站近期推出的制剂新产品,必将依靠其优良的产品质量,确切的临床疗效,迅速成长为澳门威士尼斯人网站抗感染类药物当中的主力品种。(医贸公司供稿)